В мае 2020 года ученые из компании Moderna https://hightech.plus/2020/05/19/vakcina-mrnk-1273-sozdala-i... об успешном прохождении первой фазы клинических исследований вакцины мРНК-1273. Тогда они рассказали о результатах у восьми человек, которые вырабатывали иммунный ответ на уровне переболевших COVID-19.
Теперь они https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2022483?query=fe... подробные результаты безопасности и эффективности вакцины по всей выборке участников (45 человек) и в конце июля запускают финальную третью фазу испытаний, https://www.statnews.com/2020/07/14/moderna-covid19-vaccine-... Stat.Участники в возрасте от 18 до 55 лет получали одну из трех дозировок вакцины внутримышечно в два этапа. Второй укол проводили спустя четыре недели после первого. У некоторых участников наблюдались легкие побочные эффекты, включая озноб, головную и мышечную боль, усталость.
Самая высокая дозировка (250 микрограмм) чаще всего приводила к побочным эффектам, поэтому ученые приостановили ее тестирование.
При дозировке в 100 микрограмм уровень нейтрализующих антител на 57 день наблюдений был в два раза выше, чем в аналогичный период у выздоровевших от COVID-19.
Так, средние геометрические титры антител составили 231 против 109 соответственно.
Позже ученые обещают предоставить данные по пожилым участникам, которые обычно показывают слабый иммунный ответ.
«Наши данные подтверждают, что вакцина мРНК-1273 запускает иммунный ответ у всех участников без серьезных побочных эффектов», - заключили авторы.
В конце июля они планируют запуск третьей фазы исследований с участием 30 тысяч человек.Между тем первая российская вакцина https://hightech.plus/2020/07/12/pervaya-rossiiskaya-vakcina... испытания на безопасность. Теперь ученые будут наблюдать, какая будет иммунная реакция у участников и насколько долговременной окажется выработка антитела к вирусу.
Свежие комментарии